医学检验实验室的合规资质，是临床检测服务开展的前置条件。成都高新艾瑞锦科医学检验实验室于 2026 年 5 月集齐医疗机构执业许可证、临床基因扩增检验实验室备案、二级生物安全实验室备案，标志实验室具备合法开展临床分子遗传学检测全部法定条件，质量管理体系对标 ISO15189 医学实验室国际标准推进建设。

　　本次取得的三项资质各有重要意义：医疗机构执业许可证确认机构合法执业主体资格；临床基因扩增检验实验室备案，是开展 PCR、NGS 高通量测序等分子检测业务法定前提；二级生物安全实验室备案，证明实验室生物安全防护、废弃物处理、人员防护管理体系达标。

　　据了解，2026 年 4 月 22 日，高新区卫健局与高新区医学会专家组开展现场评审验收。评审专家实地走访实验室各个功能区域，核查设备配置、SOP 操作文件、人员资质、质控记录、生物安全管理体系，通过现场质询、资料审阅等方式开展全面评估，专家组综合意见认定实验室达到执业标准。

　　实验室内部严格遵循《医学检验实验室基本标准》建设，划分样本接收区、样本制备区、扩增区、产物分析区等标准化分区，规避核酸交叉污染风险。平台配置高通量测序仪、荧光定量 PCR 仪、低温存储设备等全套仪器，建立从样本签收、样本制备、上机测序、生信解析到报告多级审核完整闭环质控流程。

　　实验室核心管理团队均拥有多年公立医院检验临床经验：实验室主任周瑾为华西毕业副主任医师，拥有四十余年临床工作经历；技术负责人伍玉容为副主任检验师，深耕临床检验三十余年，参与多家检验科资质筹建工作，多次荣获科技进步奖及专利授权。

　　“分子检测结果直接关系临床参考，合规与质控永远是实验室第一要务。” 实验室主任周瑾表示。实验室将持续完善 ISO15189 体系建设，常态化开展人员培训、室内质控，参与外部能力验证，持续保障检测结果稳定可靠。

　　业内表示，对于第三方分子检测机构，完整资质是服务临床的底线，艾瑞锦科实验室完成全套资质获取，为后续对接医院、开展临床检测业务打下坚实基础。